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牙科酸蝕劑產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？
2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
牙科排齦材料產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？
2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
YY 0462—2018《牙科學 石膏產(chǎn)品》、YY 1027—2018《牙科學 水膠體印模材料》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準，YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標準第2號修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2019年7月1日起實施。修改單自發(fā)布之日起實施。標準適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。
2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械行業(yè)標準《牙科學 固定式牙科治療機和牙科病人椅 第1部分：通用要求》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2018年7月26日，藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評價指導原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊技術審查指導原則》兩項醫(yī)療器械指導原則征求意見稿，截止時間2018年8月28日，具體
2018/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對牙科低壓電動馬達、貼敷類醫(yī)療器械（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）等5個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
2023/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2023年9月26日，全球牙科和脊柱市場的領導企業(yè) ZimVie Inc.宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了其 Mobi-C? 頸椎間盤假體器械臨床實驗豁免 (IDE) 混合研究的申請。
2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中一級產(chǎn)品類別中的口腔治療設備，為第二類有源器械，適用于牙根尖定位儀（臨床上俗稱牙科根管長度測定儀），用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。本文對牙根尖定位儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期國家藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用電動壓縮式霧化器、牙科車針等6個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定
2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
牙科纖維樁產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？
2018/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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