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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科種植用鉆”注冊(cè)申請(qǐng)并公開(kāi)了產(chǎn)品注冊(cè),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科種植用鉆”注冊(cè)申請(qǐng)并公開(kāi)了產(chǎn)品注冊(cè)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州歐諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科膜片”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植用導(dǎo)板注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州信和隆醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科氟保護(hù)劑”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科種植用鉆適用于鋼或硬質(zhì)合金制作的牙科種植手術(shù)用鉆。該產(chǎn)品用于口腔種植手術(shù)過(guò)程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)信息錯(cuò)誤，該錯(cuò)誤對(duì)產(chǎn)品正常使用無(wú)不良影響。美國(guó)Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械常見(jiàn)問(wèn)題如本文所示，包括骨科、牙科、無(wú)源眼科、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等方面的內(nèi)容。

2021/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享