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牙科醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、EMC電磁兼容測試要求、行業(yè)痛點與EMC常見問題洞察

2025/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會發(fā)布了《牙科學(xué) 與牙齒結(jié)構(gòu)粘接的測試》等4項標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿

2020/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科種植機的管理類別為II類醫(yī)療器械，屬于口腔科手術(shù)設(shè)備。本文對牙科種植機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容進行了詳細(xì)的敘述。

2021/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對牙科綜合治療機的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容進行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi)，用以支持義齒修復(fù)的醫(yī)療器械。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-05-02，管理類別為Ⅲ類。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科綜合治療機注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享