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醫(yī)療器械包裝檢測要求

2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類

2018/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是對比器械？如何查找對比器械？

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何注冊醫(yī)療器械軟件

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

澳大利亞醫(yī)療器械注冊要求

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品翻新

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為什么要了解器械注冊表，器械注冊表的定義，器械注冊表的八個要求，器械注冊表的舉例和器械注冊表的國際合作。

2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約 250 多項，詳見下表：

2015/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險及醫(yī)療器械風(fēng)險管理。

2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享