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UL對(duì)平衡車產(chǎn)品中電池組或電源等零部件的認(rèn)證,并不等同于對(duì)平衡車產(chǎn)品本身的認(rèn)證
2016/03/02 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
近日,我國(guó)首次發(fā)布了我國(guó)電動(dòng)平衡車國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——《電動(dòng)平衡車安全要求及測(cè)試方法》《電動(dòng)平衡車通用技術(shù)條件》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)
2017/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T 367》的器械分類法,牙科手機(jī)類創(chuàng)傷性器械由于接觸破損組織或粘膜,屬于高度危險(xiǎn)性物品。
2019/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科玻璃離子水門汀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)發(fā)布
2019/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙科光固化機(jī)類產(chǎn)品如配有導(dǎo)光元件應(yīng)如何檢測(cè)?
2020/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)牙科玻璃離子水門汀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2021/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/11/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙科手機(jī)申報(bào)注冊(cè)時(shí)是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標(biāo)準(zhǔn)?
2022/01/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙科種植體是用外科手術(shù)植入頜骨內(nèi),用以支持義齒修復(fù)的醫(yī)療器械。
2022/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享