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據(jù)盧薩社報道,6月29日,葡共體出口商聯(lián)盟主席科斯塔稱,該組織將幫助成員國開發(fā)一些戰(zhàn)略性的項目。
2015/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊單元申報?
2018/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2019/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
熔體質(zhì)量流動速率和熔體體積流動速率的區(qū)別。
2020/05/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第36號),《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的,用于面部填充的,僅以物理占位作用機理獲得整形效果的產(chǎn)品。
2020/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
申請髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊,如何選擇臨床評價路徑?如選擇同品種臨床評價路徑,需關(guān)注哪些內(nèi)容?
2021/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對口腔曲面體層X射線機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險作了介紹。
2021/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
理想的前體藥物應(yīng)具有良好的吸收、分布、代謝、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制劑中化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在體內(nèi)的釋放部位以適當(dāng)?shù)乃俾梳尫呕钚运幬锓肿印?/p>
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對3D打印人工椎體的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細(xì)的介紹。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享