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牙科附著體產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

粘合劑是在20世紀(jì)70年代初被人們引入使用的。從那時(shí)起，粘合劑技術(shù)的發(fā)展改變了口腔應(yīng)用的范圍?？梢哉f(shuō)，粘合的、改變外觀的牙齒修復(fù)劑推動(dòng)了口腔行業(yè)的高速發(fā)展。實(shí)際上，大多數(shù)直接和間接修復(fù)體都是附著在天然牙齒結(jié)構(gòu)上，而不是粘合或留存原本的牙齒。

2020/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于充填和修復(fù)牙體各種缺損的牙科樹(shù)脂類充填材料。

2020/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科噴砂粉即口腔用噴砂粉，一般為粉末狀，需與牙科專用噴砂機(jī)配套使用，在口腔內(nèi)用于研磨拋光牙體組織或修復(fù)體，使其表面平滑均勻。

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-05-02，管理類別為Ⅲ類。

2023/04/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科或者口腔科臨床使用車(chē)針，主要用來(lái)切削牙體組織，以達(dá)到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對(duì)車(chē)針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于制作義齒基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料，包括用于制作全口義齒基托、可摘局部義齒基托、正畸矯正器和保持器、腭護(hù)板、義齒硬襯、牙周夾板、贗復(fù)體、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。

2020/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年8月10日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：ZIMV）宣布，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)其高度較小的 Mobi-C? 頸椎間盤(pán)假體。

2023/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年9月26日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其 Mobi-C? 頸椎間盤(pán)假體器械臨床實(shí)驗(yàn)豁免 (IDE) 混合研究的申請(qǐng)。

2023/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了涂料附著力測(cè)試與標(biāo)準(zhǔn)。

2023/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享