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今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《人工肩關節(jié)假體注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
不同終軋溫度熱軋下，含錫鐵素體不銹鋼冷軋退火板的顯微組織均由γ纖維再結(jié)晶織構(gòu)組成。
2023/02/14 更新 分類：檢測案例 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工肩關節(jié)假體注冊審查指導原則》。
2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者采用相控陣超聲探頭對含有缺陷的模擬試件進行檢測，并與射線檢測的結(jié)果做對比，總結(jié)出薄壁鐵素體焊縫的相控陣超聲檢測驗收準則。
2023/03/23 更新 分類：檢測案例 分享
本文適用于人工肩關節(jié)假體，通常包括肱骨部件、關節(jié)盂部件通常由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。
2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問：髖關節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標？
2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：膝關節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標？
2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年6月6日，專注于提供椎體骨折解決方案的醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系統(tǒng)已在歐洲獲得臨床研究的監(jiān)管批準。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《髖關節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導原則》。
2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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