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能不能以《YY/T 1486-2016牙科學 牙科種植用器械及相關輔助器械的通用要求》中的不銹鋼材料X20CrNiMoS13-1為依據(jù),不進行我們這個產品的貨架有效期驗證?
2023/05/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天津達雅鼎醫(yī)療器械有限公司因生產的一批次牙科填充材料牙膠尖經(jīng)檢驗和復檢不符合相關技術要求,被罰款188697.6元。
2023/05/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
疲勞試驗主要用于測試產品的使用穩(wěn)定性,人工關節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長時間的使用和負荷,因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況。
2024/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粉體粒度是粉體材料的主要指標之一,它直接影響產品的工藝性能和使用性能
2017/02/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研究3D打印骨小梁髖關節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應及體內釋放的主要金屬離子的風險,為類似3D打印器械的臨床前評價提供思路與實例。
2020/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當熔體在高速,高壓條件下注入容積較大的型腔時,極易產生熔體破裂現(xiàn)象,此時,熔體表面出現(xiàn)橫向斷裂,斷裂面積為粗糙地夾雜在塑件表層形成糊斑。特別是少量熔料直接注入容易過大的型腔時,熔體破裂更為嚴重,所呈現(xiàn)的糊斑也就越大。
2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎體成形球囊擴張導管管理類別為III類,用于骨折的復位和/或在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。該產品只作為手術工具使用,不可用于植入。本文對椎體成形球囊擴張導管的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行講述。
2021/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
年輕患者活動能力強、假體期望壽命長,對于中青年患者初次 THA 術中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關節(jié)置換的臨床療效通常被認為與假體初始固定、表面涂層、假體材質、以及關節(jié)摩擦界面等因素密切相關,其中與假體初始固定密切相關的表面涂層狀態(tài)至關重要。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對經(jīng)不同熱處理工藝后的40Cr鋼顯微組織進行了分析,闡述了下貝氏體的形貌特征,以明確下貝氏體與其他組織的不同之處,從而為增強下貝氏體顯微組織形貌的辨認提供理論基礎。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時,單位體積粉體的質量,因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享