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近日，專注于安全、非藥物疼痛治療的醫(yī)療器械公司 Regenesis Biomedical, Inc.宣布其新型 Reprieve by Regenesis? 設(shè)備 (Reprieve) 商業(yè)化。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)和文件中未明確規(guī)定無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的項(xiàng)目和指標(biāo)，生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)選用的包裝形式和包裝材料的特點(diǎn)自行選擇驗(yàn)證項(xiàng)目，并對(duì)判定指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證。

2020/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于不同金屬材料的物理性能有較大差異，加上三類植入醫(yī)療器械本身尺寸小且精度要求高，給醫(yī)療器械上異種金屬材料焊接帶來(lái)極大挑戰(zhàn)。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是確保器械在滅菌后、使用前保持無(wú)菌狀態(tài)的關(guān)鍵屏障。其使用材料和形式需滿足嚴(yán)格的性能要求，如阻菌性、生物相容性、物理保護(hù)性等。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著基于飛秒、準(zhǔn)分子等激光技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品被應(yīng)用在治療屈光不正等問(wèn)題上，屈光手術(shù)用激光治療設(shè)備在眼科手術(shù)中的使用越來(lái)越廣泛。

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“質(zhì)子治療系統(tǒng)”的上市申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱艾普強(qiáng)公司）生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。這是我國(guó)首臺(tái)獲批上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化邁出新步伐。

2022/11/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國(guó)家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國(guó)家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享