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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻電磁脈沖治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月3號(hào)，F(xiàn)DA循環(huán)系統(tǒng)器械小組全票否決了強(qiáng)生旗下新型心力衰竭治療裝置---V-Wave Ventura。（原因：該產(chǎn)品的獲益未能超過(guò)其風(fēng)險(xiǎn)）

2025/12/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻脈沖治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“中醫(yī)燙熨治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“中醫(yī)貼敷治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州諾爾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲透藥治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0844-2011《激光治療設(shè)備 脈沖二氧化碳激光治療機(jī)》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

InVera是一款針對(duì)所有慢性靜脈疾病患者的微創(chuàng)、有效、無(wú)痛、快速的靜脈內(nèi)治療器械。

2022/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Urotronic推出一款極具創(chuàng)新的BPH治療器械---Optilume BPH。Optilume BPH是一種雙球囊擴(kuò)張器械。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，中科尚易健康科技（北京）有限公司自主研發(fā)的“SY-2數(shù)字中醫(yī)循經(jīng)治療機(jī)器人”已經(jīng)通過(guò)北京市藥監(jiān)局審批，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2023/06/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享