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本文匯總了物理治療器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

　物理治療類產(chǎn)品作為醫(yī)療器械中的一大類特殊產(chǎn)品，長(zhǎng)期以來由于工作原理各異、臨床使用機(jī)制不明等原因，導(dǎo)致審評(píng)報(bào)告中對(duì)產(chǎn)品適用范圍的表述容易出現(xiàn)不一致的情況，不利于指導(dǎo)臨床應(yīng)用。通過對(duì)各種物理治療類產(chǎn)品的審評(píng)情況進(jìn)行梳理分析，對(duì)此類產(chǎn)品適用范圍的表述有幾點(diǎn)思考。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磁療儀是指利用磁場(chǎng)的物理性能治療或緩解人體疾病的醫(yī)療器械，本文磁療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的講述。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磁療產(chǎn)品是指利用磁場(chǎng)的物理性能輔助治療或緩解頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)、肌肉疼痛的醫(yī)療器械。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著人工智能的不斷進(jìn)步發(fā)展，除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外，腦機(jī)接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹并對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)單梳理，供有需求企業(yè)參考。

2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

肢體加壓理療儀是指將氣囊裝置套在肢體外圍，按照一定治療程序?qū)χw施加正壓，通過變化的氣壓對(duì)患者外周循環(huán)系統(tǒng)及相關(guān)病癥進(jìn)行物理治療的電氣設(shè)備，管理類別為II類醫(yī)療器械。本文講述了肢體加壓理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TearCare?系統(tǒng)是一種針對(duì)瞼板腺疾病 (MGD)的創(chuàng)新治療方法，是世界上第一款也是唯一一款提供個(gè)性化睜開眼睛體驗(yàn)的可穿戴設(shè)備。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械合規(guī)品和藥品同個(gè)倉(cāng)庫(kù)建筑內(nèi)部，需要物理隔離么？

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紫外治療儀是指利用紫外線的物理性能，對(duì)人體進(jìn)行照射治療的設(shè)備（波長(zhǎng)范圍在200nm—400nm以內(nèi)）。本文對(duì)紫外治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等作了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享