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近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號，這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設(shè)備”稱號，將有助于其擴(kuò)大適應(yīng)癥，為廣大患者提供全新治療。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Cardiawave SA 公司開發(fā)的治療主動脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標(biāo)志申請。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的醫(yī)療器械的種類、審批、注冊需提交資料及注冊注意事項進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月26日，雅培宣布FDA批準(zhǔn)其脊髓刺激系統(tǒng)(SCS) Proclaim ? XR用于治療糖尿病性神經(jīng)病變或糖尿病相關(guān)神經(jīng)損傷引起的疼痛。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

Thrombolex宣布旗下產(chǎn)品Bashir和Bashir s-B獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急性肺栓塞（PE）。

2023/04/25 更新 分類：熱點事件 分享

2023年9月21日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，推出 Intracept? 模擬器系統(tǒng)，這是針對 Intracept? 手術(shù)的高級培訓(xùn)平臺。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了高血壓微創(chuàng)介入治療,腎去交感神經(jīng)術(shù)(RDN)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2023/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，據(jù)上海諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：諾生醫(yī)療）官微報道，其復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備獲得FDA“突破性器械認(rèn)定”。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享