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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • FDA采用真實(shí)世界證據(jù)作為主要或唯一證據(jù)支持醫(yī)療器械上市注冊(cè)的產(chǎn)品特征分析

    本文對(duì)2012~2019 年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）利用RWE 進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的90 個(gè)案例進(jìn)行系統(tǒng)分析，重點(diǎn)聚焦于不同審批途徑、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品、疾病領(lǐng)域以及注冊(cè)階段RWE 的特性。

    2024/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 鋁合金W型防撞梁超低溫沖壓仿真與實(shí)驗(yàn)研究

    本文以預(yù)時(shí)效態(tài)7075鋁合金為對(duì)象,建立W型防撞梁特征件超低溫沖壓仿真方法,進(jìn)行超低溫界面熱傳導(dǎo)系數(shù)測(cè)試,并通過(guò)超低溫沖壓實(shí)驗(yàn)對(duì)仿真結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。

    2024/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 發(fā)電機(jī)溫度與振動(dòng)特征分析及其在故障診斷中的應(yīng)用研究

    Moradzadeh7的系統(tǒng)性綜述則介紹了數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在電力電子系統(tǒng)故障診斷中的應(yīng)用，包括人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)算法。

    2025/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 儲(chǔ)氫氣瓶纏繞層缺陷的多尺度工業(yè)CT檢測(cè)及其成因分析

    工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像技術(shù)（工業(yè)CT技術(shù)）通過(guò)射線投影數(shù)據(jù)重建被測(cè)物體的斷層物理特征分布，能直觀展示三維內(nèi)部結(jié)構(gòu)和二維切片圖像，較適用于解決纏繞層的檢測(cè)難題。

    2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA審評(píng)：Bexagliflozin片溶出方法開(kāi)發(fā)

    Theracos Sub, LLC申請(qǐng)擬定的Bexagliflozin片，20毫克。為藍(lán)色薄膜涂層速釋片，在擬定的溶出方法中具有延長(zhǎng)的體外藥物釋放特征。FDA重點(diǎn)審評(píng)了擬定的質(zhì)量控制溶出方法和標(biāo)準(zhǔn)的可接受性。

    2025/03/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 金屬材料高周疲勞失效分析及仿真模擬研究進(jìn)展

    本文在匯總金屬材料高周疲勞失效特征、失效機(jī)理的基礎(chǔ)上, 著重對(duì)高周疲勞的預(yù)測(cè)方法、仿真方法和數(shù)學(xué)模型進(jìn)行了闡述, 旨在為深入理解和預(yù)測(cè)金屬材料的高周疲勞性能提供參考。

    2025/04/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Nature子刊：固態(tài)電解質(zhì)研發(fā)新方法

    中國(guó)科學(xué)院物理研究所/北京凝聚態(tài)物理國(guó)家研究中心系統(tǒng)闡明了孤立陰離子在快離子導(dǎo)體中的核心作用，提出了基于結(jié)構(gòu)特征的設(shè)計(jì)新范式，并為新型固態(tài)電解質(zhì)的開(kāi)發(fā)提供了理論指導(dǎo)和高通量篩選框架。

    2025/04/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美國(guó)FDA 510(k)，“實(shí)質(zhì)等同(Substantial Equivalence)”的真正含義

    實(shí)質(zhì)等同(Substantial Equivalence)是一種主要在美國(guó)FDA 510(k)途徑下使用的監(jiān)管策略，表明新的醫(yī)療器械是：與已批準(zhǔn)的比較器械一樣安全有效。具有相同的預(yù)期用途和相似的技術(shù)特征。

    2025/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 切割方法對(duì)聚合物基復(fù)合材料開(kāi)孔試樣力學(xué)性能的影響

    本文對(duì)比了不同切割方法的加工精度、表面粗糙度以及加工面形貌特征，研究了切割方法對(duì)不同復(fù)合材料力學(xué)性能的影響，以期為聚合物基復(fù)合材料加工以及力學(xué)性能測(cè)試提供參考。

    2025/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 無(wú)監(jiān)督電子連接器異常檢測(cè)方法研究總結(jié)報(bào)告

    本文圍繞電子連接器無(wú)監(jiān)督異常檢測(cè)展開(kāi)，構(gòu)建了“預(yù)處理-特征學(xué)習(xí)-異常檢測(cè)-后處理”的完整技術(shù)框架，核心是通過(guò)改進(jìn)擴(kuò)散模型實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量圖像重建，進(jìn)而精準(zhǔn)識(shí)別異常。具體研究?jī)?nèi)容如下文。

    2025/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享