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本研究使用國家參考品在實驗室內(nèi)對10款適用于呼吸道感染、中樞神經(jīng)感染及血流感染臨床診斷且已經(jīng)進(jìn)入體外診斷試劑注冊階段的病原菌多重核酸檢測試劑盒的分析性能進(jìn)行評價，并重點按照不同影響因素對其檢出限性能進(jìn)行了深入分析。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧氯丙烷常用于原料藥的合成工藝中，不管其角色是起始原料還是關(guān)鍵試劑，雜質(zhì)研究是必備一環(huán)。

2025/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局評審中心公布《腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，公開征求意見，截止時間9月15日

2018/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多環(huán)芳烴(Polycyclic Aromatic Hydrocarbons PAHs)是煤，石油，木材，煙草，有機(jī)高分子化合物等有機(jī)物不完全燃燒時產(chǎn)生的揮發(fā)性碳?xì)浠衔?/p>

2019/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了磁環(huán)的顏色到底代表什么。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在液相色譜分離時采用親水作用色譜柱，目標(biāo)化合物能夠獲得較好保留，同時采用蒸發(fā)光散射檢測器，沒有特征紫外吸收的化合物也能得到較好的響應(yīng)。該方法適用于各種農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中春雷霉素含量的測定，為農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢測提供了參考。

2025/08/14 更新 分類：實驗管理 分享

近日，上海市新型冠狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報量明顯上升。依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、注冊申報資料要求、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點》（試行）（以下簡稱《審評要點》）的要求，器審中心對企業(yè)提交上海市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資料進(jìn)行了初核及注冊質(zhì)量管理體系核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問題及重點關(guān)注事項匯總發(fā)布，供相關(guān)企業(yè)參考。

2022/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《基于核酸檢測方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，意見截止時間2018年9月20日

2018/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員對某管道工程焊接工藝進(jìn)行評定，觀察了焊縫的宏觀形貌和顯微組織，測試了焊接接頭的關(guān)鍵力學(xué)性能，并對試驗結(jié)果進(jìn)行了分析，為提升長輸管線環(huán)焊縫接頭質(zhì)量提供了試驗依據(jù)。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享