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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《 微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床評價(jià) 注冊審查指導(dǎo)原則 》，全文如下： 微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床評價(jià) 注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文使用可再生脂肪酸、環(huán)氧樹脂、乙烯基單體作為原材料，通過酯化反應(yīng)和接枝聚合制備一種環(huán)保型水性環(huán)氧酯樹脂，對所制備樹脂進(jìn)行了結(jié)構(gòu)表征，并測試了基于水性環(huán)氧酯樹脂的涂層性能。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司研發(fā)的“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司研發(fā)的雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒（HSV）核酸檢測及分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月10日，F(xiàn)DA發(fā)布通報(bào)，醫(yī)諾華集團(tuán)Innova Medical Group 召回未經(jīng)授權(quán)的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測，存在檢測結(jié)果錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)

2021/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

西門子醫(yī)療獲得一項(xiàng)血液檢測的歐洲批準(zhǔn)，該檢測旨在幫助預(yù)測復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ABLUMINUS DES+是一款載藥西羅莫司的藥物洗脫支架，其與傳統(tǒng)的DES最大區(qū)別在于支架未覆蓋的球囊區(qū)域有載藥涂層。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享