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今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腫瘤標志物類定量檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版 征求意見稿）》
2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
硬件測試是電子產(chǎn)品開發(fā)過程很重要一環(huán)，產(chǎn)品在設計階段很多潛在的問題只看表面是看不出來的，各模塊電路必須有針對性的測試才能將問題扼殺在搖籃里。因此，硬件測試工作顯得尤其重要。
2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）》技術審評報告。從這份報告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
漢唐生物推出膠體金法芬太尼/去甲芬太尼藥物濫用快速檢測試劑/
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該工作通過詳細的軟包電池制備流程、工藝展示了基于實驗室級（＜5 g）材料的軟包電池驗證路線。
2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)相關產(chǎn)品的注冊和應用情況與審評關注點
2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
地中海貧血基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布
2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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