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在金屬增材制造（AM）過(guò)程中，高含氧量環(huán)境為金屬增材制造帶來(lái)諸多不利的影響。氧化物與金屬一般有較差的浸潤(rùn)與結(jié)合性，導(dǎo)致球化與開(kāi)裂等現(xiàn)象并降低機(jī)械性能。因此，一般的策略是把氧含量盡量調(diào)低。

2023/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）》。

2023/08/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，通過(guò)兩項(xiàng)新舉措--一份討論文件和即將召開(kāi)的公共咨詢(xún)委員會(huì)會(huì)議的公告--FDA正在努力確保脈搏血氧飽和度測(cè)定對(duì)所有患者公平和準(zhǔn)確。

2023/11/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024 年 7 月 22 日，歐盟委員會(huì)公布已采納歐盟POPs法規(guī) (EU) 2019/1021 附件I修訂案的決定，標(biāo)志著甲氧滴滴涕將正式納入 POPs 法規(guī)附件I，禁止制造、投放市場(chǎng)及使用。

2024/07/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寬誠(chéng)科技有限公司研發(fā)的制氧超聲波巖鹽氣溶膠治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇艾博得醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用濕化鼻氧管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了雷度米特（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“血?dú)庋蹼娊赓|(zhì)和代謝物分析儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享