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醫(yī)療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2020/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過幾個檢測案例介紹了XRD分析-物相分析在金屬材料檢測中如何應(yīng)用。

2021/08/25 更新 分類：檢測案例 分享

本文主要介紹了針焰試驗有滴落物，滴落物還能燃燒，本體上的火因為滴落物熄滅了該怎么判定結(jié)果。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學(xué)研究設(shè)計。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械瀝濾物與SMILES字符：獲得SMILES的方法及SMILES 的基本規(guī)則。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了蛋白類生物標(biāo)記物，其檢測技術(shù)以及在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用及生物分析策略。

2022/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的可瀝濾物是指醫(yī)療器械或材料在臨床使用過程中釋放出的物質(zhì)的統(tǒng)稱。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月中旬，藍帆外科醫(yī)工轉(zhuǎn)化、獨家專利產(chǎn)品，全新一次性內(nèi)鏡取物袋獲批上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥包材溶出物測定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國時間5月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將豪洛捷（Hologic）的BioZorb放療標(biāo)記物召回列為“一級召回”。

2024/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享