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截至今年4月，藥品注冊核查的工作程序及相關法規(guī)要求已經(jīng)有了大幅地修訂和完善，為更全面地了解藥品注冊核查相關工作事項的演變過程，現(xiàn)將近14年來藥品注冊核查相關法規(guī)梳理.
2023/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于CNAS-GL40《能力驗證的選擇核查與利用指南》發(fā)布實施的通知 CNAS-GL40 能力驗證的選擇核查與利用指南
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文收集了部分省市在注冊體系核查過程中的常見問題，供準備接受GMP體系核查的企業(yè)朋友們參考。
2019/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》，明確研發(fā)等七部分是重點核查內(nèi)容。
2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
技術審評、注冊質(zhì)量管理體系核查均是醫(yī)療器械注冊管理中的重要組成部分，本文介紹了二者存在的聯(lián)系。
2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
什么時候需要申請注冊質(zhì)量管理體系核查?有哪些減免流程?本文將做出答復。
2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要對檢驗檢測實驗室設備量值與標準物質(zhì)及由標準物質(zhì)配制而成的標準儲備液期間核查具體操作方法展開探討。
2021/10/19 更新 分類：實驗管理 分享
21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品注冊核查工作程序(試行)》，自2022年1月1日起施行
2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了黑龍江發(fā)布醫(yī)療器械抽查檢驗核查處置有關規(guī)定以及官方解讀。
2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》征求意見稿
2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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