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藥品注冊現(xiàn)場核查常見問題分享

2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥品注冊現(xiàn)場核查流程、核查要點及內(nèi)容進行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇文章主要介紹一下常規(guī)檢查-藥學(xué)現(xiàn)場核查的全流程及其注意事項。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查包括藥品研制現(xiàn)場核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場核查研發(fā)人員的準(zhǔn)備工作。

2019/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥學(xué)現(xiàn)場核查中高頻率出現(xiàn)的“原始記錄”細節(jié)問題

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場核查要點（附檢查項目列表）

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了現(xiàn)場核查涉及的法規(guī)依據(jù)，現(xiàn)場核查的基本要求及范圍及工藝板塊核查思路。

2022/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

該文針對《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》的要求, 對藥品注冊現(xiàn)場核查工作中遇到的常見問題進行了分析。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查減免現(xiàn)場核查指南（試行）》。

2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享