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天津減免第二類醫(yī)療器械注冊體系核查現(xiàn)場檢查

2022/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械獨立軟件產(chǎn)品現(xiàn)場核查常見問題分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析藥物臨床試驗現(xiàn)場核查過程中療效指標(biāo)相關(guān)問題的關(guān)注點，為藥物臨床試驗現(xiàn)場核查工作提供參考。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于加強藥品注冊抽樣檢驗和現(xiàn)場核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年上海市醫(yī)療器械獨立軟件產(chǎn)品現(xiàn)場核查概況及常見問題

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年度上海市有源醫(yī)療器械現(xiàn)場核查常見問題匯總

2024/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了藥學(xué)研制現(xiàn)場核查的常見問題，對藥品研制單位提出建議，希望為藥學(xué)研制工作規(guī)范化提供參考。

2024/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】接受質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前應(yīng)當(dāng)做好哪些準(zhǔn)備工作 ？

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查人員核查要點需嚴格遵循法規(guī)要求。

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合GMP以及過往查閱的公開缺陷，學(xué)習(xí)經(jīng)驗，盡可能的列出QC實驗室的核查（審計）前準(zhǔn)備項。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享