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期間核查的計(jì)劃與前期準(zhǔn)備 1 確定期間核查對(duì)象 并不是所有的檢測(cè)設(shè)備都需要進(jìn)行期間核查,相關(guān)設(shè)備管理人員需要對(duì)期間核查的檢測(cè)設(shè)備制定完善的期間核查計(jì)劃。需要進(jìn)行期間核查
2018/06/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療器械整理注冊(cè)樣品真實(shí)性核查要點(diǎn)
2019/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥審核查驗(yàn)中心對(duì)149個(gè)GMP常見(jiàn)問(wèn)題的回復(fù)
2019/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文列出了注冊(cè)體系核查高頻缺陷,供大家參考及自查。
2020/04/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局核查中心近一年醫(yī)藥答疑匯總
2020/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了藥品審核查驗(yàn)中心的50個(gè)答疑
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
核查中心關(guān)于同種異體原材料混批加工有關(guān)問(wèn)題回復(fù)。
2022/03/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)上海近期醫(yī)療器械體系核查相關(guān)咨詢進(jìn)行了解答。
2022/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京藥監(jiān)對(duì)有源醫(yī)療器械審評(píng)核查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了匯總。
2022/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文收集了部分省市在注冊(cè)體系核查過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題
2022/08/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享