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本文主要介紹了GMP認(rèn)證檢查要點及GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查清單。

2022/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點

2022/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關(guān)注要點

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了現(xiàn)場審核過程中最容易審出問題的文件。

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問答。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查活動，配套實施《湖北省藥品管理實施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查主要問題

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹美國FDA的現(xiàn)場檢查準(zhǔn)備工作中常見的五個陷阱。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的結(jié)果如何判定。

2021/07/04 更新 分類：實驗管理 分享

本文對臨床試驗數(shù)據(jù)管理中數(shù)據(jù)清理的各類核查類型及數(shù)據(jù)核查計劃的制定進(jìn)行了總結(jié)，以期對后續(xù)臨床試驗的數(shù)據(jù)清理提供一定的參考。

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享