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目前作為藥品B證企業(yè)來說,省局檢查越來越嚴(yán)格。經(jīng)過多此的現(xiàn)場(chǎng)檢查,匯總省局老師關(guān)注的重點(diǎn)以及歷次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)受托生產(chǎn)方現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)中現(xiàn)場(chǎng)需關(guān)注的重點(diǎn)進(jìn)行詳述。
2025/08/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
食品標(biāo)簽制作及核查經(jīng)驗(yàn)小結(jié)
2016/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括標(biāo)準(zhǔn)樣品)的期間核查
2017/08/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)核查常見問題匯總
2018/04/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床真實(shí)性核查要點(diǎn)。
2023/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查?
2024/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在對(duì)美國(guó) FDA 和歐盟 EMA 的非現(xiàn)場(chǎng)檢查指 南進(jìn)行分析,研究如何應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn),最后提出對(duì)我國(guó)推進(jìn)非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的啟示。
2021/10/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要匯總應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的準(zhǔn)備與技巧。
2021/01/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對(duì)一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查中應(yīng)注意問題進(jìn)行了匯總。
2021/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)的問題答疑。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享