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本文主要分析了2021年度上海醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查情況。

2022/04/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

24日，山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)省局醫(yī)療器械體系核查常見問題答疑匯總

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市醫(yī)療器械審評核查咨詢問答300問

2022/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊體考的重點核查內(nèi)容

2022/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月27日，北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《<北京市醫(yī)療器械審評核查咨詢問答300問>（中冊）》，其中對醫(yī)療器械審評中的常見問題給出了權(quán)威解答。

2022/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則(試行)

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以幾種醫(yī)用計量設(shè)備的期間核查為例，闡明醫(yī)學(xué)計量實驗室期間核查的步驟及方法。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就藥品質(zhì)量控制實驗室的電子天平期間核查和日常核查的實施方法、注意事項和意義展開了探討，為相關(guān)實驗室進行上述核查工作提供了思路。

2024/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享