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為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,配套實(shí)施《湖北省藥品管理實(shí)施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。
2024/02/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對(duì)比其他醫(yī)療器械,無菌醫(yī)械的生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查有何不同?又有哪些要點(diǎn)與重點(diǎn)?本期為你解答。
2024/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對(duì)此測(cè)試頻段下的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試場(chǎng)地驗(yàn)證技術(shù)展開研究。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可靠性現(xiàn)場(chǎng)條件搜集與應(yīng)力分析指導(dǎo)。
2025/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1期間核查定義 期間核查是指:為保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,而對(duì)設(shè)備示值 (或其修正值或修正因子)在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)
2016/10/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
CNAS-CL01:2018 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.4.10條款中規(guī)定:當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí),應(yīng)按程序進(jìn)行核查。但是何為期間核查?如何進(jìn)行期間核查?期間
2018/11/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
正確理解期間核查的概念,特別是理解期間核查與穩(wěn)定性考核的異同,對(duì)正確制定期間核查的計(jì)劃,正確實(shí)施期間核查,起到很好的指導(dǎo)作用。
2020/09/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作,總局組織制定了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)》,現(xiàn)印發(fā)給
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
為貫徹落實(shí)總局《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》精神,近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局全面開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。 一是成立四川省藥物臨床試驗(yàn)數(shù)
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
為做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,上海市食品藥品監(jiān)督管理局成立了由分管局領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的專項(xiàng)工作組,研究制定了《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》
2015/09/01 更新 分類:其他 分享