中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 藥物檢測警戒快訊 2018年第7期

    藥監(jiān)局公布藥物檢測警戒快訊2018年第7期，主要內(nèi)容包括美國警示含苯佐卡因非處方口服藥品嚴(yán)重血液系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)、美國提示派姆單抗或阿特珠單抗單獨(dú)使用影響生存率、歐盟決定保留羥乙基淀粉注射液上市許可、英國警示狄諾塞麥停藥后高鈣血癥風(fēng)險(xiǎn)和英國警示狄諾塞麥增加新發(fā)原發(fā)性惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。

    2018/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)體系合規(guī)管理——注冊人制度下的設(shè)計(jì)開發(fā)管理探討

    對于注冊人設(shè)計(jì)開發(fā)活動，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外，還提出注冊人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)資料，確保設(shè)計(jì)開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯，但對于設(shè)計(jì)活動如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。

    2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力第三代血流導(dǎo)向裝置Pipeline獲得FDA批準(zhǔn)

    第三代Pipeline Shield相比于前兩代在抗血栓形成能力上大幅度提高，這得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂層---磷酰膽堿生物相容性聚合物（PC）。除了這方面外Pipeline Shield也保留了二代所具備的可回收設(shè)計(jì)。

    2021/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國醫(yī)療器械主文檔制度概述

    國家藥監(jiān)局審評中心希望注冊申請人能夠充分披露原材料信息，但是原材料生產(chǎn)商出于商業(yè)秘密的考量有保留地提供相關(guān)資料，基于此背景，主文檔制度的出臺是為了解決企業(yè)保護(hù)商業(yè)秘密的需求和審評機(jī)構(gòu)要求對信息充分披露之間的矛盾。

    2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物研究中HPLC法重現(xiàn)性差原因解析

    將所有變量保持恒定時(shí)， 用液相色譜方法對同一化合物的重復(fù)進(jìn)樣應(yīng)得出相同的結(jié)果。每次進(jìn)樣在峰面積、保留時(shí)間或其它所測參數(shù)上的偏差大于正常系統(tǒng)誤差時(shí)， 顯然是一個(gè)或多個(gè)變量控制不當(dāng)?shù)拇_切標(biāo)志。 本文系統(tǒng)地、一步一步地將問題孤立了出來并給出了合乎邏輯的校正方法。

    2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥高溫瞬時(shí)滅菌設(shè)備的智能化設(shè)計(jì)與性能確認(rèn)

    本文探索研究了一種中藥材滅菌的新技術(shù)，對高溫瞬時(shí)滅菌新設(shè)備進(jìn)行了智能化設(shè)計(jì)，對其高溫瞬時(shí)滅菌效果進(jìn)行了性能確認(rèn)。試驗(yàn)結(jié)果證明該技術(shù)能在保留中藥黃芩有效成分的同時(shí)有效除去藥材中的微生物，為中藥材滅菌提供了一種新手段。

    2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PReduction：心臟泵治療HFpEF 無需房間隔造孔

    心衰，顧名思義，心功能衰竭，那么反映心臟射血功能的射血分?jǐn)?shù)，應(yīng)該是下降的，但有一類的心衰，射血分?jǐn)?shù)并不下降，以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭，而射血分?jǐn)?shù)下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭。現(xiàn)在大家更多稱為射血分?jǐn)?shù)保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

    2022/10/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 反相色譜流動相PH值怎么選？

    大多數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物，它們常常帶有各種官能團(tuán)，如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動相pH在藥物反相色譜分析方法開發(fā)中非常關(guān)鍵，可幫助分析人員減少試錯(cuò)時(shí)間和物質(zhì)成本，從而提高工作效率。

    2022/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一種治療缺血性心臟病的新型負(fù)載干細(xì)胞的心肌修復(fù)補(bǔ)片

    本文作者設(shè)計(jì)了一種混合微米/納米模態(tài)的心肌組織補(bǔ)片，克服了原有心肌補(bǔ)片的缺點(diǎn)，可以長期將干細(xì)胞保留在宿主部位，并促使干細(xì)胞表達(dá)和分化，進(jìn)而改善心臟功能。

    2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 親水作用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測器法測定農(nóng)藥制劑中春雷霉素

    在液相色譜分離時(shí)采用親水作用色譜柱，目標(biāo)化合物能夠獲得較好保留，同時(shí)采用蒸發(fā)光散射檢測器，沒有特征紫外吸收的化合物也能得到較好的響應(yīng)。該方法適用于各種農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中春雷霉素含量的測定，為農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢測提供了參考。

    2025/08/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享