您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
9月2日消息,醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 (DCB)導(dǎo)管MagicTouch AVF(MagicTouch)獲FDA突破性器械認(rèn)證。 Magic Touch獲得突破性器械認(rèn)證后,F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理,
2019/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二十年了,中國醫(yī)生依舊會發(fā)出一聲嘆息:為什么波科的球囊導(dǎo)管就是比我們的好,用著那么舒服。尤其是在一些復(fù)雜病變,外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。
2020/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導(dǎo)管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。
2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局消息,泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,一級召回其代理的箭牌國際公司664臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布,浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫PTA球囊擴張導(dǎo)管”獲批上市,我們一起來了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗?
2020/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Intratech Medical根據(jù)延緩冠狀竇靜脈血液流出,增加靜脈血壓,改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況,從而改善冠狀動脈微循環(huán)的理念。因此開發(fā)出一款獨特螺旋線球囊---Booster。
2021/12/13 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日消息,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“樂普醫(yī)療”,股票代碼:300003) 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn),取得III類醫(yī)療器械注冊證, 注冊證編號:國械注準(zhǔn) 20223031197。
2022/09/18 更新 分類:熱點事件 分享
本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享