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近日，波士頓科學（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導管（DCB）（簡稱”AGENT DCB“）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴張導管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對外周藥物球囊做一個簡單的介紹，歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學習，共同進步！

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical宣布其機構審查委員會（IRB）已批準啟動一項使用其新型激光血管內(nèi)碎石（L-IVL）球囊導管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Strait Access Technologies宣布其胸主動脈腔內(nèi)修復術（TEVAR）后覆膜支架球囊導管---CenterFlow完成上市后首次人體應用。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二十年了，中國醫(yī)生依舊會發(fā)出一聲嘆息：為什么波科的球囊導管就是比我們的好，用著那么舒服。尤其是在一些復雜病變，外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。

2020/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司（簡稱：賽諾醫(yī)療）產(chǎn)品：冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲批，醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20233031323。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了康灃生物科技（上海）股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設備”和“球囊型冷凍消融導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享