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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)用球囊的成型技術(shù)、球囊成型材料的基本要求、以及球囊材料的組成進(jìn)行了總結(jié); 最后對(duì)醫(yī)用球囊在臨床疾病治療中的一些應(yīng)用以及球囊導(dǎo)管的未來發(fā)展進(jìn)行了展望。

2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天來聊一聊自灌注球囊導(dǎo)管設(shè)計(jì)相關(guān)的特點(diǎn)

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了切割球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球PTA球囊導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/05/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該篇論文通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)來證明不同類型球囊在充盈至額定爆破壓力時(shí)，在球囊不同部位體現(xiàn)處不一樣的壓力值。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)市面上常見的特殊球囊--壓力聚焦球囊做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹，并分析其各自適應(yīng)的臨床病癥以及優(yōu)缺點(diǎn)。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享