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本文主要對(duì)外周藥物球囊做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹，歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Matrix Super PTX?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月13日，恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下恒壹醫(yī)療自主創(chuàng)新和研發(fā)的全球首款帶有自灌注功能的恒言冠脈自灌注藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱“恒言自灌注藥球”），正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證書。

2023/03/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了球囊擴(kuò)張與支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文呢介紹了球囊導(dǎo)管的基本技術(shù)要求。

2022/10/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了球囊導(dǎo)管與常用范圍。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂普醫(yī)療”）研發(fā)的用于對(duì)狹窄血管病變預(yù)處理的“Vessridge?冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”（國(guó)械注準(zhǔn)20253030679）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。

2025/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè).

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項(xiàng)目，編號(hào) 201700189。申請(qǐng)人的注冊(cè)申報(bào)資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 680 號(hào)）、《醫(yī)療器械 注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號(hào)）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)后，建議準(zhǔn)予注冊(cè)。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享