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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管性能研究實驗要求。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了球囊擴張導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴張導(dǎo)管近期獲國家藥監(jiān)局批準上市，據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨家產(chǎn)品。

2023/04/24 更新 分類：熱點事件 分享

本文從多維度解析當前球囊擴張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為球囊擴張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今天小編將和大家分享球囊擴張導(dǎo)管產(chǎn)品有關(guān)研發(fā)設(shè)計方面的內(nèi)容，希望大家在看完本期內(nèi)容后能夠?qū)η蚰覕U張導(dǎo)管的設(shè)計有更加清晰的認識。

2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置，是在介入手術(shù)中，用于向球囊擴張導(dǎo)管加壓和卸壓，使球囊擴張和回縮，從而達到擴張血管等血管介入治療的目的。

2020/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊擴張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享