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血管支架通常采用金屬或高分子材料加工制成,先把血管支架壓握在球囊導(dǎo)管上,通過介入 方法將血管支架輸送到病變部位,然后通過加壓裝置給球囊加壓片膨脹,將支架撐開后放置 在血管病變部位。
2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司(“紐脈醫(yī)療”)自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(“Prizvalve”)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PCI導(dǎo)管器械輸送性能是評(píng)估器械的一項(xiàng)重要指標(biāo)之一;其關(guān)乎到術(shù)者能否將器械順利的輸送至靶血管位置對(duì)病變進(jìn)行有效的治療,今天來聊一聊PCI球囊導(dǎo)管軸設(shè)計(jì)的一些方向。
2023/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
I-VASC開發(fā)一種新型的硬化劑輸送系統(tǒng)---VELEX,可以進(jìn)行靶向治療,從而最大限度降低硬化劑引發(fā)的危害。
2022/04/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,海外媒體massdevice評(píng)選出《2024年值得關(guān)注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備》,覆蓋脈沖場(chǎng)消融、糖尿病治療、手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器件、藥物涂層球囊等領(lǐng)域。
2024/04/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè),北京匯福康醫(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“周圍神經(jīng)套接管”注冊(cè),深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”的注冊(cè)。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如有能滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了沖擊波球囊及其在血管領(lǐng)域的技術(shù)要點(diǎn)。
2021/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)PTCA球囊的應(yīng)用與發(fā)展
2021/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“Chocolate Touch藥涂巧克力球囊”獲美國(guó)FDA認(rèn)證。
2022/11/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享