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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的食道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》發(fā)布關(guān)于紫杉醇載藥球囊Optilume的ROBUST III隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的三年隨訪結(jié)果。

2025/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本次我們將重點(diǎn)解讀的是冠脈領(lǐng)域的各類功能性球囊。

2025/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《冠脈修飾球囊臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項(xiàng)研究將招募多達(dá)200名患有中央氣道狹窄的患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評(píng)估Airiver 的安全性和有效性。

2025/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔定再次召回1.15萬(wàn)臺(tái)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

2025/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Strait Access Technologies宣布其胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

2026/01/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》調(diào)查數(shù)據(jù)，中國(guó)約有心血管疾病患者2.9億，我國(guó)心臟及大血管介入市場(chǎng)規(guī)模超600億元，其中細(xì)分產(chǎn)品包括人工瓣膜、起搏器、導(dǎo)管球囊、血管支架等。由于此行業(yè)進(jìn)入壁壘高，不少產(chǎn)品仍處于國(guó)外壟斷狀態(tài)，國(guó)際巨頭企業(yè)包括雅培、美敦力以及庫(kù)克等。為了整體把握此賽道的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和未來(lái)技術(shù)發(fā)展方向。本文根據(jù)目前公布的融資金額，對(duì)國(guó)內(nèi)外的

2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享