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椎體成形球囊擴張導管管理類別為III類，用于骨折的復位和/或在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。該產品只作為手術工具使用，不可用于植入。本文對椎體成形球囊擴張導管的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行講述。
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
球囊導管親水涂層固化工藝是一種利用光能源或者熱能，使液態(tài)物質轉變成固態(tài)物質的過程。親水涂層的性能對于球囊導管固化效果起著很關鍵的作用，不同性能與種類的親水涂層所要求的固化時間存在一定的差異。
2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，CardioFocus, Inc.研發(fā)的“一次性使用球囊型激光消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用球囊型激光消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，特里雷米醫(yī)療有限責任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，心諾普醫(yī)療技術（北京）有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊型冷凍消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用球囊型冷凍消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張導管——AcoArt Canna?成功獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（國械注準20253031486）。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
超聲波是一種極具臨床價值機械波。除了在超聲診領域有著悠久且廣泛應用外，近幾年超聲波在心血管領域應用也越來越廣泛，并且根據超聲波的特性開發(fā)出獨特新技術。例如心腔內超聲技術（ICE）、去腎交感神經術(RDN)、肺動脈高壓消融術以及新型血管成形術等等。
2021/07/11 更新 分類：熱點事件 分享
本指導原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療設備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認證
2019/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局批準3項創(chuàng)新醫(yī)械注冊上市。
2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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