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近日，全球骨科巨頭企業(yè)史賽克的肩部可植入的球囊間隔器InSpace獲得了FDA認(rèn)證。據(jù)悉，InSpace可以幫助患者修復(fù)撕裂的肩袖，為外科醫(yī)生的肩部連續(xù)護(hù)理提供了一種新選擇，使他們能夠更好地滿足患者的需求。

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BioProtect宣布其開(kāi)發(fā)的可吸收球囊---BioProtect Balloon獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，無(wú)憂跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的ConSiz?房間隔測(cè)量球囊導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243032084號(hào)）。

2024/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

InterShunt選取房間隔分流裝置和球囊擴(kuò)張兩種優(yōu)勢(shì)，同時(shí)規(guī)避兩者不足。InterShunt開(kāi)創(chuàng)一種全新造口方式----ATRIAL SHUNT CATHETE。

2021/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《冠脈修飾球囊臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享