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作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風(fēng)險的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標(biāo)簽進(jìn)行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到導(dǎo)尿管有關(guān)的可疑不良事件報告658份，其中，使用過程中發(fā)生球囊破裂的報告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為藥物球囊先驅(qū)，波科也是這個領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。旗下曾經(jīng)革命性產(chǎn)品Ranger藥物球囊在14年獲得CE批準(zhǔn)后，經(jīng)過6年大量臨床驗證。最近終于獲得FDA批準(zhǔn)用于治療股淺動脈（SFA）和近端腘動脈（PPA）患有PAD的患者。

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Concept Medical 是一家藥物球囊制造企業(yè)，其正在解決未被滿足臨床需求，其中冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）也是其考慮方向之一。其最新的MagicTouch SCB載藥球囊正式為治療冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）而開發(fā)。

2020/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊。

2022/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

健適宣布其產(chǎn)品Chocolate Touch獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療股腘動脈狹窄閉塞性病變，這是FDA批準(zhǔn)的新一代藥涂球囊，也是第一款藥涂巧克力球囊。

2022/11/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲得FDA批準(zhǔn)，其適用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF）患者，成為第二家在美國獲得上市的治療房顫的冷凍消融球囊。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享