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波科的消融系統(tǒng),包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣(N?0)通過(guò)焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。
2022/03/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Intratech Medical 宣布開(kāi)啟一項(xiàng)關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究,用于評(píng)估 Booster治療的安全性和有效性。
2022/07/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時(shí)是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)?
2022/11/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定?
2022/11/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月29日,心脈醫(yī)療宣布,該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Φ32)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。
2022/11/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一項(xiàng)關(guān)于Serranator的臨床研究數(shù)據(jù)---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布數(shù)據(jù)主要是Serranator與普通球囊血管成形術(shù)之間亞組的分析數(shù)據(jù)。
2023/02/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管用于將造影劑注入子宮腔和輸卵管,進(jìn)行子宮輸卵管造影。
2023/03/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵(IABP),以應(yīng)對(duì)意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險(xiǎn)。
2023/03/20 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
自開(kāi)展冠狀動(dòng)脈介入治療以來(lái),開(kāi)口病變一直被列為高危復(fù)雜病變,由于病變富含彈性纖維,且多伴有鈣化,其介入治療具有較高的難度和風(fēng)險(xiǎn)。
2023/04/04 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題。
2023/04/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享