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近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月12日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其 Evolut? FX 經(jīng)導管主動脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)已獲得 CE（歐洲標準）標志。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期國產(chǎn)瓣膜球擴干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野，讓人眼前一新。Venus-Vitae是國產(chǎn)瓣膜龍頭企業(yè)最新一代TAVI產(chǎn)品。讓筆者驚喜的有兩方面：一是創(chuàng)新技術(shù)，二是產(chǎn)品定位。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月29日，全球經(jīng)導管主動脈瓣置入術(shù)（TAVR）治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 關(guān)鍵實驗的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，在葡萄牙首都里斯本舉辦的EACTS年會上，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布在西歐推出其最新一代（截至2024年10月16日）外科主動脈瓣摸——Avalus Ultra? 生物瓣膜.

2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導管聚合物主動脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

enVVeno Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交注冊申請，以尋求FDA批準其外科靜脈瓣VenoValve上市。目前FDA批準了五個模塊中的四個，其中第五個模塊IDE研究（SAVVE關(guān)鍵試驗）也已經(jīng)提交正在審核批準中，

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第11號），有 5 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導管肺動脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標志批準，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了泗洪縣同輝醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用角膜上皮掀瓣器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享