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P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導(dǎo)管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展TRICAV II關(guān)鍵性試驗(yàn)。
2025/12/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
新材料革命!下一代聚合物心臟瓣膜橫空出世,打破30年臨床困局,告別終身抗凝!
2025/12/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:J-VALVE TF瓣膜)”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”,是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。
2025/09/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說(shuō)明書(shū)表述存在錯(cuò)誤,部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說(shuō)明書(shū)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)誤標(biāo)注為YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊(cè),我們通過(guò)其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告一起來(lái)了解下,該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2020/06/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證,批準(zhǔn)上市銷售,成為全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械,也是歐洲第一款獲批上市的中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。
2022/04/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。
2022/07/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在過(guò)去的一年里,心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。
2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,西安交通大學(xué)唐敬達(dá)副教授聯(lián)合美國(guó)哈佛大學(xué)鎖志剛院士、西京醫(yī)院心外科楊劍教授以及上海紐脈醫(yī)療科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜通用的生物瓣葉材料-牛的心臟包膜。
2023/03/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享