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2025 年 3 月 28 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動(dòng)召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn) 20163132339）。

2025/04/04 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

愛(ài)德華公布了為期八年的最新研究數(shù)據(jù)，顯示與接受非RESILIA組織生物瓣膜治療的患者相比，采用其專(zhuān)利RESILIA TISSUE技術(shù)處理的主動(dòng)脈外科瓣膜患者在長(zhǎng)期預(yù)后方面取得顯著改善。

2025/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日天津市胸科醫(yī)院王聯(lián)群主任團(tuán)隊(duì)，成功為一名大動(dòng)脈炎合并主動(dòng)脈瓣病變患者成功的實(shí)施了免縫合心臟瓣膜手術(shù)，效果良好。這也是國(guó)內(nèi)首次成功的將免縫合瓣膜應(yīng)用于治療大動(dòng)脈炎引起主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全。

2022/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動(dòng)手柄設(shè)計(jì)的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進(jìn)行臨床試驗(yàn)并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對(duì)其輸送系統(tǒng)進(jìn)行了改進(jìn)，選擇哪種臨床路徑申報(bào)合適？

2022/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，寧波健世科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月25日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文作者設(shè)計(jì)了一種混合微米/納米模態(tài)的心肌組織補(bǔ)片，克服了原有心肌補(bǔ)片的缺點(diǎn)，可以長(zhǎng)期將干細(xì)胞保留在宿主部位，并促使干細(xì)胞表達(dá)和分化，進(jìn)而改善心臟功能。

2022/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下肢慢性靜脈功能不全(CVI)是周?chē)o脈因血液向心回流障礙所致的臨床癥候群，包括下肢靜脈曲張、原發(fā)性深靜脈瓣膜功能不全、下肢深靜脈血栓形成等。

2022/09/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享