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行車記錄儀RE整改案例分享
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥工藝開發(fā)實驗記錄應該有哪些信息。
2023/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥批記錄的批號/品名/規(guī)格是手寫還是提前打印。
2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
行車記錄儀內(nèi)部有很多種功能，那么它的EMC測試結果是怎么樣的呢？
2024/03/05 更新 分類：檢測案例 分享
本文介紹了國內(nèi)外醫(yī)療器械質量記錄保存期限要求。
2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天分享的是一款某品牌的行車記錄儀的輻射整改案例。
2024/07/23 更新 分類：檢測案例 分享
檢驗原始記錄是出具檢驗報告的依據(jù)，實驗的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應當及時、準確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具備重現(xiàn)性。
2017/12/18 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理的相關法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關檢查的關鍵點之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關要點，供大家參考。
2021/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械唯一標識由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成，產(chǎn)品標識是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關信息的“關鍵字”，是唯一標識的必須部分；生產(chǎn)標識包括與生產(chǎn)過程相關的信息，包括產(chǎn)品批號、序列號、生產(chǎn)日期和失效日期等，可與產(chǎn)品標識聯(lián)合使用，滿足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細化識別和記錄的需求。
2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
6月28日，十三屆全國人大常委會第二十次會議審議了刑法修正案（十一）草案，草案涉及六個方面，共修改補充刑法30條。 編造記錄將獲刑 草案涉及 藥品 的主要內(nèi)容是完善懲治食品藥
2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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