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注冊(cè)申請(qǐng)人、生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境等相關(guān)檢測(cè)能力？

2022/08/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理生產(chǎn)和生產(chǎn)后活動(dòng)介紹。

2023/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了化妝品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)，在質(zhì)量管理上有些什么不同。

2024/05/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MAH請(qǐng)警惕：關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施變更不再是“家事”

2026/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

食品生產(chǎn)用水的質(zhì)量要求

2017/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品生產(chǎn)企業(yè)索證匯總

2017/11/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求，以疫苗生產(chǎn)中所涉及的生產(chǎn)要素為研究對(duì)象，分別對(duì)物料、人員、設(shè)施、設(shè)備 4 個(gè)生產(chǎn)關(guān)鍵要素進(jìn)行深入探討。

2024/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文歸納了中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證存在的問(wèn)題，探討中藥共線生產(chǎn)和清潔驗(yàn)證的主要考量點(diǎn)，并進(jìn)行了中藥共線生產(chǎn)清潔風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以期為中藥共線生產(chǎn)提供參考。

2023/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對(duì)長(zhǎng)期未生產(chǎn)藥品恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)可能遇到的變更情況，通過(guò)匯總不同省份藥監(jiān)局的答疑形式，對(duì)藥品恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)的變更管理進(jìn)行總結(jié)。

2025/02/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)，供應(yīng)商發(fā)生變化時(shí)，注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理？

2025/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享