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醫(yī)學成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的 510（k） 許可。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國康奈爾大學最近發(fā)表的綜述論文《AI-driven inverse design of materials》全面探討了AI在材料逆向設(shè)計中的最新進展，為我們揭示了這一領(lǐng)域的前沿動態(tài)和未來方向。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了泰迪康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的酸性氧化電位水生成器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的促黃體生成素測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則的編寫目的是指導(dǎo)和規(guī)范促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）產(chǎn)品注冊申報過程中審查人員對注冊資料的技術(shù)審評，同時也可指導(dǎo)申請人的產(chǎn)品注冊申報。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于連續(xù)發(fā)生型酸性氧化電位水生成器，其生成產(chǎn)物酸性氧化電位水為高水平消毒劑，理化指標應(yīng)符合有效氯含量50mg/L～70mg/L、pH值2.0～0、氧化還原電位（ORP）≥1100mV、殘留氯離子＜1000mg/L的要求。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

酮式烯醇式互變現(xiàn)象與HPLC方法開發(fā)案例分析

2022/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能 （AI） 和機器學習 （ML） 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的興起重塑了該行業(yè)。

2023/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟MDR，IVDR 和歐盟 AI 法案下的變更管理

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享