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本文主要介紹了醫(yī)療器械遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗內容。

2021/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天主要聊一聊如何對生物藥物是否開展發(fā)育毒性研究進行WOE分析。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就HESI會議中的相關觀點進行總結寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了國際人用藥品注冊技術要求協(xié)調會和監(jiān)管機構相關指導原則的相關要求。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從10月1日起，歐洲化學品管理局（ECHA）將開始針對生殖毒性端點檢測建議進行決策，例如是否就生殖毒性檢測延長一代（EOGRTS）。

2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國加州環(huán)境保護局環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)正式將乙二醇列入《加州65號提案》的“生殖毒性物質清單”中,物質信息詳見下表： 物質名稱:乙二醇；CAS號:107-21-1；危害類型:生殖毒

2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

加利福尼亞環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）發(fā)布了美國加州發(fā)育和生殖毒性物質鑒定委員會會議的概要和幻燈資料。會上，以7:0的投票贊成BPA具有生殖毒性。公開征求意見后，發(fā)育和

2015/08/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2015 年 2 月 25 日 ，歐洲化學品管理局（ ECHA ） 發(fā)布信息，公布 修訂 REACH 法規(guī)中有關擴展一代生殖毒性研究的附錄 VIII 、 IX 、 X ，將采用擴展一代生殖毒性研究 (EOGRTS) ，代替目前的二

2015/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國加州環(huán)境健康風險評估辦公室（OEHHA）擬將氰化氫及氰化鹽列入加州65清單，該類物質在加州65提案下眾所周知能夠引起生殖毒性（尤其是雄性生殖毒性）。 化學物質 CAS 號 毒害屬性

2015/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物學試驗主要包括以下幾種試驗：細胞毒性試驗，刺激試驗，全身急性毒性試驗，溶血試驗，熱原試驗，遺傳毒性、致癌性及生殖毒性試驗。以下對這些方法進行一個簡單的概述。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享