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歐盟委員會(huì)發(fā)布新規(guī) (EU)2018/1513，對(duì)歐盟REACH法規(guī)(EC)No1907/2006附錄XVII中被歸類為致癌、致基因突變、致生殖毒性(CMR)1A類和1B類中涉及服裝及相關(guān)配飾、直接接觸皮膚的紡織品和鞋類產(chǎn)品的限制物質(zhì)清單作出規(guī)定。

2018/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年7月1日，歐盟發(fā)布了對(duì)玩具安全指令2009/48/EC附件Ⅱ附錄A的修訂，規(guī)定在玩具中以導(dǎo)電為目的的部件允許使用鎳。 2009/48/EC附件II附錄A是針對(duì)玩具中CMR物質(zhì)（致癌、致畸和有生殖毒性

2015/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司 研發(fā)的“輔助生殖培養(yǎng)用油 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下輔助生殖培養(yǎng)用油 在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外輔助生殖用液類產(chǎn)品是否可選擇同品種臨床評(píng)價(jià)路徑開展臨床評(píng)價(jià)？

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)人類體外輔助生殖技術(shù)用液的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從輔助生殖醫(yī)療器械這一切入點(diǎn)出發(fā)，簡單分析其市場情況，并提出部分國產(chǎn)化難點(diǎn)，以供參考。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享