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加州環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assess-ment, OEHHA)將雙酚A(BISPHENOL A, BPA)添加到加州65法案物質(zhì)清單中，該物質(zhì)已經(jīng)被確認(rèn)為是可以引起雌性生殖毒性的物質(zhì)。

2015/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3D打印技術(shù)（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過(guò)程，生物相容性樹(shù)脂的發(fā)展正在促進(jìn)3DP在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的快速應(yīng)用。Duncan等人使用質(zhì)譜對(duì)樹(shù)脂浸出液進(jìn)行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產(chǎn)塑料材料。這項(xiàng)結(jié)果不免讓人們對(duì)于這類打著“生物相容性”的材料產(chǎn)生深深擔(dān)憂。

2021/06/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）將雙酚S添加到加州65有害物質(zhì)清單，加入原因是生殖毒性。

2024/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則系對(duì)輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產(chǎn)品的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究報(bào)告旨在研究中國(guó)輔助生殖診斷市場(chǎng)及未滿足的臨床需求，總結(jié)分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，并匯總現(xiàn)有研發(fā)進(jìn)展及未來(lái)潛在需求的技術(shù)，分享洞察觀點(diǎn)，為中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)決策者提供參考。

2022/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇碩世生物科技股份有限公司研發(fā)的生殖道分泌物綜合分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于輔助生殖用液類產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中，鼠胚試驗(yàn)為什么是在貨架有效期末而不是期間進(jìn)行？

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇碩世生物科技股份有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)生殖道微生態(tài)顯微圖像分析系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

摘 要：采用離子色譜法測(cè)定輔助生殖培養(yǎng)用液中銨離子的質(zhì)量濃度，并對(duì)測(cè)定結(jié)果的不確定度進(jìn)行分析。通過(guò)建立不確定度的數(shù)學(xué)模型，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品溶液配制、樣品溶液處理、

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享