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骨科生物醫(yī)用材料是用于修復、替代或增強骨組織功能的材料，這些材料在骨科領域中廣泛應用，旨在促進骨骼的愈合和再生。
2023/07/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
文章對生物制藥中物料質(zhì)量的控制要點展開分析，并提出相應的策略，以期為相關制藥工作提供學術參考和幫助。
2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對無菌生物制品原液生產(chǎn)設備、制劑生產(chǎn)設備和一次性使用系統(tǒng)的檢查要點進行總結(jié)和分析。
2024/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文旨在探討疫苗類生物制品清潔驗證中 TOC 檢測限度的評估方法及應用。
2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
代謝物檢測是現(xiàn)代生物化學分析領域中的重要組成部分，主要用于評估各種生物體（包括人體、動植物和微生物）在新陳代謝過程中產(chǎn)生的中間及最終產(chǎn)物。
2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學評價審評關注點及常見問題。
2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以相關法規(guī)和技術指南為切入點，結(jié)合生物制藥注射用水的特點，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設計方案。
2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學評價審評關注點及常見問題。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對新舊版《化學藥生物等效性試驗備案范圍和程序（征求意見稿）》主要新增修訂內(nèi)容進行了對比分析。
2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
系統(tǒng)分析2025年版《中國藥典》微生物相關標準的制修訂內(nèi)容及發(fā)展趨勢，探討藥典在藥品全生命周期質(zhì)量風險管理中的新要求。
2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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