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研究人員采用宏觀觀察、化學成分分析、掃描電鏡（SEM）分析、金相檢驗等方法對焊接彎管開裂的原因進行分析，并提出了改進建議，以防止該類問題再次發(fā)生。
2025/02/26 更新 分類：檢測案例 分享
生物相容性測試是生物學評價的重要內容，但不是全部內容。生物學評價應優(yōu)先考慮現有資料的整理分析，其核心原則是：能用資料分析解決的就不進行試驗，能用物理化學實驗解決的就不進行生物試驗，能用體外試驗解決的就不進行體內試驗。
2020/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究運用VITEK 生化鑒定、MALDI-TOF MS 蛋白鑒定和16S rRNA/ITS 基因測序鑒定3 種技術幫扶藥企進行快速鑒定并開展污染分析，進而探討微生物鑒定結果如何助力完善藥企微生物風險控制和質量保障體系。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
楊瑞馥軍事醫(yī)學科學院，理學博士，國家自然基金杰出青年基金獲得者，軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所研究員、國家生物醫(yī)學分析中心分析微生物實驗室主任。長期從事致病菌微
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
化學仿制藥生物等效性試驗中常見篩選失敗原因分析 來源： 中國臨床藥理學與治療學，Chin J Clin Pharmacol Ther 2019 Mar; 24( 3) 作者： 龔詩立，王春華，宋巖，陳小平，裴彤，胡朝英，張?zhí)m
2019/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
聚合物降解測試中經常采用測定薄膜或條狀試樣在降解后的質量損失，結合殘余材料的結構和分子量等分析，可以獲得降解過程的詳細信息，有利于探究塑料生物降解機理和分析影響降解的因素。
2019/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文以質子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例，總結和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。
2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從人員、設備、檢測相關物料、檢測方法、設施環(huán)境、檢測數據等方面對藥品微生物檢測實驗室質量管理的要點、典型性缺陷舉例分析，為藥品生產企業(yè)、藥品檢測機構提供參考借鑒。
2024/06/19 更新 分類：生產品管 分享
本文重點闡述無菌生產中的污染控制策略，對生產過程中無菌保證的特殊性進行探討和分析，以促進行業(yè)有針對性地提高生物制品的無菌保障能力和水平，確保產品質量安全。
2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】栓塞微球產品生物學評價中的“致癌性”評價項目，是否可以通過“材料化學表征及安全性分析”來驗證和評價？
2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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